Claris的生产设施专门用来制造玻璃瓶装/聚乙烯容器装和聚氯乙烯/非聚氯乙烯袋装的水状和脂状的注射用液。生产设施符合《药品生产质量管理规范》,并通过ISO 9001:2000认证。除了为Claris生产产品,这些设备还能满足印度国内外的公司为国际市场进行合约生产的需要。
一些国际监管机构,包括美国食品及药品管理局,英国药物和保健产品监管署,澳大利亚联邦药管局,芬兰国家药品管理局,中东海湾合作理事会(包括沙特阿拉伯、阿拉伯联合酋长国和其他中东国家),巴西国家卫生监督署和哥伦比亚国家药品和食品监督局都认可了Claris的无菌肠外制剂生产设施。 |