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Claris Lifesciences Limited - India
Claris Lifesciences Limited
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国际监管
Claris有一支对国际惯例条例了如指掌的管理团队,并且得到了几个主要监管部门的认可。
这支队伍向各个国家提交了2000多分相关文件,并在美国、英国、荷兰、法国、澳大利亚、新西兰、加拿大和南非提交了市场授权的申请。
这支队伍根据最严格的监管要求为各种药品配备了配方,并根据国际指导方针来进行配方的研究,研制方法和验收、容器封闭系统和稳定性问题的研究。
临床实验团队的职能包括撰写符合国际协调会议的协议、鉴定、教育、研究中心的选择、各国政府的监管步骤和审批、在研究过程中监控和记录数据、最终报告的撰写和数据分析。在进行临床试验的同时,该团队还进行生物等效性的研究。
Claris监管团队的优势在于它由一批训练有素、具有奉献精神的人员组成,他们对管制和费管制市场、知识产权和临床试验进行研究。
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